HIV: آیا تزریق جدید می تواند به طور موثر به عنوان داروهای روزانه کار کند؟

یک آزمایش جدید بالینی نشان می دهد یک تزریق جدید ضد رتروویروسی طولانی مدت ممکن است جایگزین موثر برای دوزهای خوراکی روزانه همان دارو در مورد HIV باشد.

داروهای ضد رتروویروسی (ARV) برای کاهش بار HIV در سیستم، کاهش بیماری و جلوگیری از انتقال تجویز می شود. با توجه به مراکز کنترل و پیشگیری از بیماری (CDC)، به لطف داروهای ARV، تعداد مرگ و میر ناشی از ایدز که به علت ویروس اچ آی وی اتفاق می افتد، به طور پیوسته در سالهای اخیر کاهش یافته است.

با این حال، درمان با داروهای ARV شدید است: بیماران باید ترکیبی از داروها را هر روز مصرف کنند، حتی پس از اینکه بار ویروسی در جریان خون غیرقابل کشف می شود، تا اطمینان حاصل شود که ویروس دوباره حرکت نمی کند.

یک تیم محققان از مجموعه ای از موسسات، به رهبری دکتر دیوید A. Margolis، در حال حاضر یک تزریق ARV طولانی مدت را انجام می دهد که می تواند به جای جایگزینی برای داروهای خوراکی روزانه عمل کند.

دکتر مارگولیس می گوید:
“پیوستن به داروها یک چالش مهم در درمان HIV است. ART درازمدت می تواند برخی از بیماران را با روشی راحت تر برای مدیریت عفونت های ویروسی که اجتناب از مصرف خوراکی روزانه و نیاز به نگهداری، ذخیره و حمل و نقل دارند را درمان کند “.

کارآزمایی بالینی فقط مرحله دوم را تکمیل کرده است و نتایج در The Lancet منتشر شده است. آنها همچنین روز سه شنبه در کنفرانس نهم انجمن بین المللی ایدز در پاریس، فرانسه برگزار شد.

تزریق به اندازه داروهای خوراکی موثر است

این مطالعه یک تزریق ARV حاوی دو دارو که در درمان های اچ آی وی تحت فرم های خوراکی مورد استفاده قرار می گیرند را بررسی کرده است که عبارتند از: کابوتوگرافی و ریل پویورین. محققان تاکنون متوجه شده اند که این تزریق تزریقی به نظر می رسد همانند تزریق عادی و روزانه داروهای مشابه داروهای خوراکی است.

دکتر مارگولیس و همکارانش اولین مرحله القاء را انجام دادند که در آن آنها به دنبال عواقب جانبی برای دو دارو بودند. این مرحله اولیه با کمک ۳۰۹ شرکت کننده انجام شد

این بیماران دوزهای خوراکی کابوتوگرافی (۳۰ میلی گرم) و اباکوییر-لامووودین (۶۰۰ میلی گرم تا ۳۰۰ میلی گرم) هر روز برای مدت ۲۰ هفته تجویز شدند. از این بیماران، ۲۸۶ شرکت کننده هیچ رویداد مهلک و قابل توجهی تجربه نکردند. این افراد به محاکمه ادامه دادند.

در مرحله بعد، که “مرحله نگهداری” نامیده می شود، بیماران به طور تصادفی به سه گروه تقسیم شدند. یکصد و پانزده شرکت کننده هر تزریق کابوتوگرافی و ریلپیفیرین را هر ۴ هفته تجویز کرد، ۱۱۵ نفر هر ۸ هفته یکبار درمان مشابهی را دریافت کردند و ۵۶ نفر از آنها برای ادامه درمان کابوتوگرافی و درمان با آباکورین – لمووودین به عنوان پیش دارو تنظیم شدند. درمان نگهدارنده در مجموع ۹۶ هفته طول کشید.

پس از ۳۲ هفته، مشخص شد که ۹۴ درصد از بیماران در گروه اول، ۹۵ درصد در گروه دوم و ۹۱ درصد در گروه سوم سرکوب ویروسی را حفظ کرده بودند.

در پایان دوره ۹۶ هفته، ۸۷ درصد از شرکت کنندگان در گروه اول، ۹۴ درصد از گروه دوم و ۸۴ درصد از سومین گروه ها، سرکوب ویروس را حفظ کرده بودند.

به طور خلاصه، تزریق کابوتوگرافی و ریلپوویرین حداقل به اندازه درمان منظم با دوزهای خوراکی موثر است.

بعضی از عوارض جانبی نیز مشاهده شد، و بیشترین درد که در آن تزریق عضلانی تزریق شد. این گزارش توسط ۹۷ درصد از شرکت کنندگان در گروه اول و ۹۶ درصد از آن ها در گروه دوم گزارش شده است. در اکثر موارد، این واکنش تنها ۳ روز طول کشید و درد شدید نبود.

بعضی از بیماران، بدون در نظر گرفتن درمان که به آنها تزریق شده بودند، همچنین از سردرد، درد گلو و اسهال شکایت داشتند.

فقط ۴ درصد از کل شرکت کنندگان مجبور شدند از حوادث ناگوار از محاکمه بیرون بیایند. از این تعداد، دو نفر از گروه اول، هشت نفر از گروه دوم و یکی از گروه سوم آمدند.

چالش ها و محدودیت ها

این مطالعه ۵۰ مکان در پنج کشور مختلف از جمله کانادا، فرانسه، آلمان، اسپانیا و ایالات متحده را شامل می شود. با وجود این، ۹۱ درصد از شرکت کنندگان مرد بودند.

یکی دیگر از محدودیت های قابل توجه این بود که اگر بیماران حداقل ۲۰۰ (اما نه بیش از ۳۵۰) سلول های خونی در هر میلی متر مکعب خون داشتند، واجد شرایط برای شرکت در آزمایش بودند. این محققان اذعان دارند، نمایانگر تنوع بیماران اچ آی وی نیست.

پروفسور مارک ا. بوید، از دانشگاه آدلاید استرالیا و پروفسور دیوید ا. کوپر از موسسه کربی از دانشگاه نیو ساوت ولز، همچنین در استرالیا، در یک نظری که در کنار مقاله اصلی منتشر شده است، توجه داشته باشید که نه همه بیماران اچ آی وی ممکن است یک تزریق راحت تر از داروهای خوراکی داشته باشند.

“حداقل در استرالیا، افرادی که با ویروس اچ آی وی زندگی می کنند، می توانند در هر زمان از عرضه ۲ تا ۶ ماهه ART [درمان ضد رتروویروسی] در هر زمان استفاده کنند. این سناریو در مقایسه با نیاز به مراقبت های بهداشتی به صورت ماهانه تزریق می شود آنها می گویند گزینه تزریقی به نظر می رسد کمتر از درمان متعارف خوراکی برای بعضی افراد کمتر مناسب است.

در نهایت لازم به ذکر است که مقاله اصلی شامل اذعان است که برخی از محققان شرکت کننده در این مطالعه در حال حاضر توسط شرکت های داروسازی شناخته شده و ذینفعان شرکت می کنند.